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 2024年5月20日是第20個(gè)國際臨床試驗(yàn)日。今年的活動宣傳主旨是“匯你我力量 點(diǎn)希望之光”，宣傳主題為“試”獻(xiàn)希望。

究竟什么是臨床試驗(yàn)？

參與臨床試驗(yàn)的受試者是“小白鼠”嗎？

參加臨床試驗(yàn)可以為受試者帶來什么？

在第20個(gè)“國際臨床試驗(yàn)日”這個(gè)特殊的日子

我們一起來了解

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臨床試驗(yàn)的起源

1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)詹姆斯·林德（James Lind）在索爾茲伯里號上選了12名壞血病船員，將他們分為六對，每對每天接受不同的飲食補(bǔ)充，例如一對中一人得到蘋果酒，另一人則是海水，另一對中一個(gè)得到橙子，另一個(gè)拿到檸檬等，結(jié)果發(fā)現(xiàn)補(bǔ)充維生素C能夠治療壞血病。這次著名的“壞血病臨床試驗(yàn)”成為了現(xiàn)代臨床試驗(yàn)的起源，后來人們也將開始試驗(yàn)的這一天定為“國際臨床試驗(yàn)日”。

什么是臨床試驗(yàn)？

臨床試驗(yàn)是指以人體（患者或健康受試者）為對象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)。

換言之，在藥物、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品正式面對廣大的人群上市銷售前，都會經(jīng)過臨床試驗(yàn)，是保證其安全性和有效性的堡壘。

參加臨床試驗(yàn)是當(dāng)“小白鼠”？

臨床試驗(yàn)不是拿受試者“做小白鼠”，而是在有一定安全性保障的情況下進(jìn)行：

●臨床試驗(yàn)只能在具備相應(yīng)條件并按國家規(guī)定備案的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展；

●臨床試驗(yàn)開展前，必須經(jīng)過倫理委員會審查，對試驗(yàn)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)及受益進(jìn)行評估，倫理委員會同意并得到批件后，才會允許開展相關(guān)臨床試驗(yàn)；

●進(jìn)入臨床試驗(yàn)前，受試者都要經(jīng)過充分的知情并簽署知情同意書；

●臨床試驗(yàn)過程中，受試者可以無理由退出臨床試驗(yàn)。

參加臨床試驗(yàn)可以為受試者帶來什么？

獲得最新的治療手段：如果在臨床試驗(yàn)中被分到試驗(yàn)組，患者有可能獲得最新的治療手段，甚至是在國際市場上尚未推出的新療法，成為首批受益者。

專業(yè)醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)診療指導(dǎo)：在臨床試驗(yàn)期間參與的受試者，可以獲得專業(yè)醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)的監(jiān)測和照顧。團(tuán)隊(duì)密切關(guān)注受試者的健康狀況，追蹤不良反應(yīng)，確保受試者在期間得到適當(dāng)?shù)尼t(yī)療保障。

減輕部分經(jīng)濟(jì)壓力：臨床試驗(yàn)相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、醫(yī)學(xué)檢查皆免費(fèi)提供，可以在一定程度上緩解受試者患病帶來的經(jīng)濟(jì)壓力。

對醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會進(jìn)步具有重大意義：臨床試驗(yàn)可以有效促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展，提高醫(yī)療水平和質(zhì)量，減輕患者的病痛和磨難，從而造福社會。

任何人都可以參加臨床試驗(yàn)嗎？

不是，只有符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)才可以參加臨床試驗(yàn)。這些標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)很多因素來制定的：如年齡、性別、實(shí)驗(yàn)室檢查、疾病類型和階段、治療史、藥物史情況等，也就是臨床試驗(yàn)的“入選/排除標(biāo)準(zhǔn)”。通過全面的檢查篩選，符合該臨床試驗(yàn)的“入選/排除標(biāo)準(zhǔn)”，才能成為符合該臨床試驗(yàn)的受試者。

廣安區(qū)人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作開展情況

廣安區(qū)人民醫(yī)院已正式籌備GCP，已開展涉及以下專業(yè)的I IT項(xiàng)目，包括：兒童生長發(fā)育、腦缺血中風(fēng)恢復(fù)、缺血性腦卒中康復(fù)治療、急性氣管炎鎮(zhèn)咳、化療鎮(zhèn)吐、糖尿病合并高血壓患者降壓，請有需求的患者積極參與。