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 2024年5月20日是第20個國際臨床試驗日。今年的活動宣傳主旨是“匯你我力量 點希望之光”，宣傳主題為“試”獻希望。

究竟什么是臨床試驗？

參與臨床試驗的受試者是“小白鼠”嗎？

參加臨床試驗可以為受試者帶來什么？

在第20個“國際臨床試驗日”這個特殊的日子

我們一起來了解

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臨床試驗的起源

1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)詹姆斯·林德（James Lind）在索爾茲伯里號上選了12名壞血病船員，將他們分為六對，每對每天接受不同的飲食補充，例如一對中一人得到蘋果酒，另一人則是海水，另一對中一個得到橙子，另一個拿到檸檬等，結果發(fā)現補充維生素C能夠治療壞血病。這次著名的“壞血病臨床試驗”成為了現代臨床試驗的起源，后來人們也將開始試驗的這一天定為“國際臨床試驗日”。

什么是臨床試驗？

臨床試驗是指以人體（患者或健康受試者）為對象的試驗，意在發(fā)現或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應，或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗。

換言之，在藥物、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學用途配方食品正式面對廣大的人群上市銷售前，都會經過臨床試驗，是保證其安全性和有效性的堡壘。

參加臨床試驗是當“小白鼠”？

臨床試驗不是拿受試者“做小白鼠”，而是在有一定安全性保障的情況下進行：

●臨床試驗只能在具備相應條件并按國家規(guī)定備案的臨床試驗機構開展；

●臨床試驗開展前，必須經過倫理委員會審查，對試驗可能帶來的風險及受益進行評估，倫理委員會同意并得到批件后，才會允許開展相關臨床試驗；

●進入臨床試驗前，受試者都要經過充分的知情并簽署知情同意書；

●臨床試驗過程中，受試者可以無理由退出臨床試驗。

參加臨床試驗可以為受試者帶來什么？

獲得最新的治療手段：如果在臨床試驗中被分到試驗組，患者有可能獲得最新的治療手段，甚至是在國際市場上尚未推出的新療法，成為首批受益者。

專業(yè)醫(yī)護團隊診療指導：在臨床試驗期間參與的受試者，可以獲得專業(yè)醫(yī)護團隊的監(jiān)測和照顧。團隊密切關注受試者的健康狀況，追蹤不良反應，確保受試者在期間得到適當的醫(yī)療保障。

減輕部分經濟壓力：臨床試驗相關的藥品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學用途配方食品、醫(yī)學檢查皆免費提供，可以在一定程度上緩解受試者患病帶來的經濟壓力。

對醫(yī)學發(fā)展和社會進步具有重大意義：臨床試驗可以有效促進醫(yī)學發(fā)展，提高醫(yī)療水平和質量，減輕患者的病痛和磨難，從而造福社會。

任何人都可以參加臨床試驗嗎？

不是，只有符合相應標準才可以參加臨床試驗。這些標準是根據很多因素來制定的：如年齡、性別、實驗室檢查、疾病類型和階段、治療史、藥物史情況等，也就是臨床試驗的“入選/排除標準”。通過全面的檢查篩選，符合該臨床試驗的“入選/排除標準”，才能成為符合該臨床試驗的受試者。

廣安區(qū)人民醫(yī)院臨床試驗工作開展情況

廣安區(qū)人民醫(yī)院已正式籌備GCP，已開展涉及以下專業(yè)的I IT項目，包括：兒童生長發(fā)育、腦缺血中風恢復、缺血性腦卒中康復治療、急性氣管炎鎮(zhèn)咳、化療鎮(zhèn)吐、糖尿病合并高血壓患者降壓，請有需求的患者積極參與。